※日本語訳は以下をご参照ください
Product development, Regulatory, Efficacy, Safety, Chemical Characterization and Quality Control Services in Cosmetic Products and Medical Devices
Labfit team is specialized in several laboratory areas that support the entire value chain, from product development to technological, microbiological, physical-chemical, toxicological and regulatory support.
OUR SERVICES
- MICROBIOLOGY
Microbiology Quality, Challenge test, Bioburden, Probiotic Characterization, Biomolecular studies, Endotoxin studies
- CHEMICAL CHARACTERIZATION
HPLC-DAD, FTIR, Atomic absortion, ELISA, Electrophoresis
- EFFICACY/BIOACTIVITY
In vitro bioequivalence tests, In vitro product performance and claim support, Biocidal bioactivity and efficacy (antibacterial, fungicidal and virucidal), Ecolabel performance tests
- SAFETY/TOXICOLOGY
In vitro safety tests (Skin irritation, Eye irritation, Vaginal irritation, Eye corrosion, Genotoxicity, Citotoxicity, Phototoxicity, Mutagenic Effect (AMES Test)), In vitro permeation tests, Biodegradability and ecotoxicity tests
- FORMULATION DEVELOPMENT
Product development, Stability tests, Product and package compatability, Quality control
- REGULATORY AFFAIRS CONSULTANCY
Safety assessment, Regulatory support, Licensing, Auditing
QUALITY
Labfit is certified for ISO 9001 (Total Quality Management), NP 4457 (Research, Development and Innovation Management), ISO 13485 (Medical Device Quality Management System) and OECD Principles of Good Laboratory Practices (GLP).
日本語訳：
LABFIT：化粧品および医療機器向け
製品開発・規制対応・有効性・安全性・化学特性評価・品質管理サービス
Labfitは、製品開発から技術的、微生物学的、物理化学的、毒性学的、ならびに規制対応まで、製品のバリューチェーン全体を支援する複数のラボ分野に特化したチームを有しています。
提供サービス
微生物試験（Microbiology）
微生物品質試験、チャレンジテスト、バイオバーデン試験、プロバイオティクス特性評価、バイオ分子研究、エンドトキシン試験
化学的特性評価（Chemical Characterization）
HPLC-DAD、FTIR、原子吸光分析、ELISA、電気泳動
有効性・生物活性評価（Efficacy / Bioactivity）
in vitro 生物学的同等性試験、in vitro 製品性能評価およびクレーム裏付け試験、バイオサイド活性および有効性評価（抗菌・抗真菌・抗ウイルス）、エコラベル対応性能試験
安全性・毒性評価（Safety / Toxicology）
in vitro 安全性試験（皮膚刺激性、眼刺激性、膣刺激性、眼腐食性、遺伝毒性、細胞毒性、光毒性、変異原性〈AMES試験〉）、in vitro 透過試験、生分解性試験および生態毒性試験
処方開発（Formulation Development）
製品開発、安定性試験、製品および容器の適合性評価、品質管理
規制対応コンサルティング（Regulatory Affairs Consultancy）
安全性評価、規制対応支援、認可取得、監査対応
品質体制（Quality）
Labfitは、ISO 9001（品質マネジメント）、NP 4457（研究・開発・イノベーションマネジメント）、ISO 13485（医療機器品質マネジメントシステム）、およびOECDのGLP（優良試験所基準）に基づく認証を取得しています。
同社との協業にご関心があればJCCまでお気軽にお問い合わせください。